创新药凭什么跑出加速度

创新药凭什么跑出加速度

来源:人民日报    2026-11-09 10:45
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把自主创新放在首位,让研发投入持续提升靶点发现、临床转化和产业化能力,国产创新药才能牢牢掌握产业链供应链自主权

最近,我国创新药获批上市的好消息不断。

用于治疗1型发作性睡病的一款新药剂,实现在中国“首报首发”的历史性突破;源自中医临床经验方的枣仁宁心滴丸,成为今年国内首个获批的1.1类中药创新药……

创新药,为千千万万患者的重获新生点亮希望。国家药监局9月公布的数据显示,今年以来已有59个创新药获批上市,其中13个为新机制、新靶点的首创新药;同时,创新药出海步伐再提速,截至今年9月,我国创新药对外授权交易总额突破1200亿美元,同比增长36%。

这份亮眼的成绩单改变了很多人对国产药的认知。国产药科技含量越来越高,不仅持续满足国内患者用药需求,还走向海外服务全球患者。从缺药仿制到研发创新,从依赖进口到出口大增,我国创新药凭什么跑出加速度?答案藏在3个关键词里:自主创新、改革赋能、开放共赢。

医药研发有“三个10”的说法:10个亿的研发投入,耗时10年,最后只有不到10%的成功率。高投入、长周期、高风险,像一道窄门,筛掉投机者,留下了长期主义者。面对重大疾病治疗药物的缺口,我国药企选择的是一条艰难却正确的路:自主创新。

财报显示,我国越来越多上市药企研发投入占营收比超过20%。正是这种下定决心搞研发的行动,不断结出丰硕果实:我国在研新药管线约占全球总量的30%,稳居全球第二,成为全球新药研发的重要高地。把自主创新放在首位,让研发投入持续提升靶点发现、临床转化和产业化能力,国产创新药才能牢牢掌握产业链供应链自主权。

创新药跑出加速度,药品监管改革是重要助推器。刀刃向内的改革,不断打通新药研发上市的堵点难点。

设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道;实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,让创新药研发少走弯路……以《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》为指引,药监部门不断优化创新药临床试验审评审批机制,着力缩短审评时限、提升临床试验效率。近10年来,新药临床试验审批从14个月压缩至30日,新药上市平均审评审批时长大幅缩短。流程提速,带来的是创新活力的持续迸发。

开放共赢是实现从跟跑、并跑到领跑的重要支撑。在全球化浪潮中搏击风浪,在开放合作中增强本领,助力国产创新药突出重围、拥抱蓝海。

近年来,随着国内医药创新环境向好,本土药企与跨国药企同台竞技,参与全球医药创新分工,在竞争中合作,在合作中跃升,不断把中国临床优势转化为原创成果优势。既立足本土临床资源,夯实原始创新根基;又积极对接全球顶尖科研网络、临床平台与产业资本,吸纳先进经验、汇聚全球智慧,有助于让更多原研药走出国门。

《医药工业发展“十五五”规划》提出,到2030年,首创新药占全球比例不少于25%,创新药上市数量位居世界前列。目标催人,时间紧迫,奋力深耕自主创新、释放改革红利、扩大开放合作,我国创新药定能更好守护国民健康、赋能产业升级、闪耀全球舞台。

【责任编辑:鲍宇雁】
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