今日,第四轮国家集采正式在上海龙柏饭店开标,本轮集采共纳入45个品种80个品规,其中注射剂品种8个,滴眼剂3个,其余均为口服制剂,现场有126家企业来到现场,参与现场角逐。2018年至今,共经历了3年,4轮,112个品种的带量采购,第四批集采加速到来,市场对集采的常态化、制度化已形成了相应的预期。

与上一轮集采相比,第四轮集采规则上并没有太大的变化,但是入围企业最多增加至10家。据米内网数据,此次集采规模较大,45个药品合计最高采购额超250亿元,其中9个品规超10亿元,而第三批国采55个药品合计最高采购额为226亿元,其中6个品种超10亿元;竞争相对缓和,第四批集采中有14个药品竞争企业数达5家及以上,第三批集采则有22个药品竞争数达5家及以上。
伏立康唑入围国采,给更多真菌感染和移植患者带来福音
伏立康唑作为第二代三唑类抗真菌药,可以广泛应用于化疗后骨髓移植患者或移植患者出现的侵袭性曲霉感染、其它的耐氟康唑真菌引起的严重侵袭性感染、放线菌和镰刀菌引起的严重感染、念珠菌感染等。伏立康唑有静脉滴注和口服两种给药途径,其中伏立康唑口服制剂的生物利用度高达96%,有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换,口服药可用于真菌感染的预防以及序贯针剂治疗。
此前,伏立康唑口服剂型入选了个别省份的带量采购名单,如湖南省抗生素的带量采购,华海药业的艾克立康 中选,极大地提高了该区域患者的药品可及度。艾克立康 伏立康唑片是华海药业首个抗感染领域产品,于2018年上市,是国内首家通过一致性评价并获批新适应症(预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染)的伏立康唑片剂,也是湖南省伏立康唑的中选厂家之一。据悉,此次华海艾克立康 伏立康唑在与一众原研和通过一致性评价厂家的角逐中突出重围,中选国家集采,在保证药品质量的基础下,进一步扩大了患者的可及范围,把优质药品以更优价格送至广大的患者手中。华海药业作为中国最早扬帆出海的医药企业,凭借着全球化布局和原料药制剂一体化的优势,积极投身于前几轮的国家集采中,在前三轮国采中已有12个品种中标。

国采常态化,更多品种纳入,降低患者用药负担
1月28日,国务院办公厅正式发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办2号文)进一步明确了集采覆盖范围、采购规格、保障措施、配套政策等。未来,不仅是通用名的生物类似药会纳入集采,对于不同通用名,但靶点/作用机制相同(或临床功效类似),适应症相似的生物药未来有很大可能合并开展带量采购。
根据国家医保局公布的带量采购数据显示,三批国家集采共包括112个药品,按约定采购量测算,每年费用从659亿元下降到120亿元,节约539亿元,其中因降价节约274亿元,因优先使用中选药品产生的替代效应265亿元,显著降低患者费用负担。河北、安徽、福建、湖北、湖南、广西、青海等省份选择高血压和糖尿病用药、抗生素、抗肿瘤药等部分采购金额较大的药品开展集采,取得的成效也较显著。
目前集采主要从国家和地方两个层面共同推进,预计到2022年底,临床采购金额占比较大,适合集采的这些重点品种都能够纳入集采范围。集采降价,一方面节省了医保资金,通过扩大医保报销药品目录、提升报销水平,让老百姓获得更多实惠;另一方面老百姓用药的可及性得到提高,老百姓都能用得起,健康也能得到更好的保障。